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2020芬太尼概念龙头股:恩华药业(002262)

发布时间:2020-08-26  作者:汇添富社会责任股    

恩华制药有限公司(002262):TRV-130 美国被批上市公司授予独家开发和商业化许可

事项:2020年8月10日,该公司在公布宣布,上市的TRV-130,一种新的特雷维那药物的申请,已获美国食品和药物管理局批准。

trv-130用于治疗成人患者的中度至重度急性疼痛,并被美国:食品和药物管理局授予突破性治疗

TRV-130是一种新型小分子G蛋白偏向配体,其顺应性用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中重度急性疼痛。三期临床数据显示,TRV-130在缓解中度至重度急性疼痛方面是有效且安静的。其中,就药物疗效而言,TRV-130和0.35毫克和0.5毫克剂量的吗啡的治疗缓解率分为76.3%、70.0%和78.3%,TRV-130在0.35毫克和0.5毫克剂量的镇痛效果与吗啡相似。在不良反应方面,TRV-130在等效镇军工股票一览表疼痛剂量中的不良反应率低于吗啡。

该公司享有独家许可在国内开发和商业化TRV-130。TRV-130在美国上市预计将加速该品种在中国的临床进程:

2018年4月,恩华制药与美国特雷维娜公司就TRV-130注射液在中国的开发和商业化签署了独家互助协议,公司获得了在中国开发和商业化TRV-130注射液的独家许可,目前公司已获准在中国进行TRV-130注射液的临床试验。trv-130在美国,赢得了批上市奖,这有望加速该品种在中国的临床进程。

公司的受控R&D管道丰富,未来受控药物的逐步批准有望促进公司业绩的持续增长:

目前,公司监管的R&D管道包括阿芬太尼, 舒芬太尼,羟考酮、地佐辛、TRV-130等。R&D的管道相当丰富,目前R&D的希望是顺利的。管制药物的长期竞争格局非常好,逐步收购批上市有望优化公司的产品结构,带动公司新一轮的增长。

投资建议:预计公司2020年-2022年实现收入33.53亿元、41.05亿元、50.96亿元,-分部同比增长19.2%、22.5%、24.1%;归属于母亲的净利润分别为7.59亿元、9.46亿元和11.5亿元,同比分别增长14.5%、24.6%和21.5%,被评为购买-a股投资级

风险警告:新药研发的希望没有达到预期;药品降价等风险

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