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京新药业股票分析:静脉桥外支架即将进临床 创新转型加速推进

发布时间:2020-09-30  作者:汇顶科技    

该产品经国家药品监督管理局医疗器械审评中心批准进入专项审评法。

静脉桥外部支架将填补国内市场的空缺,公司将创新主要业务品种。2018年1月,公司向以色列VGS公司投资50,002,522股票00,000美元,获得VGS 9.26%的股权,并获得其在中国的重点产品静脉桥外支架的独家开发和商业化许可。该仪器的产品具有很强的创新性,是一种用于心脏搭桥的血管外支架。它由生物相容性纤维和钴铬合金编织而成,套在桥接血管(移植血管)外,起到塑形和抗胸压的作用。该产品具有生物力学特性,可帮助桥血管抵抗胸廓压力,消除内膜增生,降低桥血管闭塞率。目前我国每年约有5万例心脏搭桥手术,国内市场上还没有类似的产品,这将填补我国未来在该领域产品的空白,具有很大的临床价值和市场潜力。现在,该产品已在欧洲,上市,不久将在中国进行临床研究。这一次通过创新的医疗器械专项检查方式,在未来的注册申报中获得优先经营权,有望显著缩短注册周期,加快产品上市速度。

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专注于心脑血管疾病和精神神经领域,许多创新产品进入差异化研发阶段。公司主要经营仿制药制剂和材料,通过努力引进,在创新药物领域积累了多种不同研发希望的药物和器械品种。目前正在研究的创新药物有7种,其中精神神经类创新药物5种,心脑血管类和消化系统类疾病各1种。在研仪器2台,均为心脑血管仪器创新产品。2020年8月,治疗失眠的精神药物EVT201胶囊进入三期临床试验。这种胶囊是现有(非)苯二氮卓类镇镇静催眠药物的主要升级产品。预计2022年上半年获得批准,将成为该领域的主要新品物种。2017年,公司引进了以色列, Perflow公司的全球创新型神经介入治疗新产品StreamTM,在欧洲上市,Stream TM具有突破性优势,接受生物编织技术,实现了无害可控直径的效果;结合特有的开发技术,可以实时监控手术操作的全过程,实现一次性血栓捕获,降低栓子在取栓过程中脱落导致二次血栓的风险,提高治愈率和治愈效果。这是美敦力,强生和史赛克,等海内外品牌,栓子切除术产品的重大更新,也是全球创新的独特产物。该公司已经在中国进行了StreamTM产品的临床试验,预计将于2022年1月获批上市,有望成为中国数百亿神经介入治疗市场的主要参与者。

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